<output id="jkijd"></output>

    1. <table id="jkijd"><meter id="jkijd"></meter></table>

      艾曲泊帕:全球銷售額近$23億,吸引多家企業布局

      發布時間:

      2024-04-16 08:44

      免疫性血小板減少癥(ITP),又稱特發性血小板減少性紫癜,主要由于機體內免疫功能異常導致的血小板破壞增多和血小板生成減少所致,是一種常見的獲得性自身免疫性出血性疾病,約占出血性疾病總數的1/3。

       

      據統計,我國成年人群中,ITP發病率為5~10/10萬,多發于60歲以上的老年人、育齡期女性和兒童群體。由于ITP患者血小板的減少,極易引發皮膚黏膜出血、顱內出血、胃腸道大量出血等癥狀,嚴重的則會死亡。因此,ITP也是一種“致死性”疾病。

       

      艾曲泊帕是一款TPO受體激動劑,它可以與細胞膜上的 TPO 受體(跨膜區)結合,促進造血干細胞增殖、巨核增殖和血小板生成。艾曲泊帕起效迅速、療效持久、反應率高,相較其它注射療法,給藥更便捷,患者依從性更高,且能明顯降低出血率,減少輸血頻次,被多個中外指南共識及超適應癥用藥目錄推薦。

       

      艾曲泊帕由葛蘭素史克開發,于2008年11月獲美國FDA批準上市,商品名為Promacta,是全球首個治療慢性ITP的口服藥物。2015年,諾華與葛蘭素史克完成價值220億美元資產置換交易后將該藥收入囊中。除ITP外,艾曲泊帕乙醇胺片已在美國獲批的適應癥還有慢性肝病合并血小板減少癥、再生障礙性貧血。

       

      艾曲泊帕上市后銷量一路高漲,2018年銷售額首次突破10億美元,進入重磅炸彈藥行列,2021年已經突破20億美元。目前,艾曲泊帕是諾華TOP3暢銷藥物,2023年銷售額達22.69億美元。

       

      在國內,諾華的艾曲泊帕乙醇胺片于2018年正式上市,用于治療既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的12歲及以上兒童及成人慢性ITP患者,商品名為瑞弗蘭。另外,艾曲泊帕乙醇胺片于2022年5月和2023年2月在國內分別獲批用于治療6-11歲兒童慢性ITP和治療既往對免疫抑制治療緩解不充分的重型再生障礙性貧血(SAA)患者。

       

      2019年,艾曲泊帕乙醇胺片被納入國家醫保藥品乙類目錄,后續多次在國家醫保目錄調整中續約。2024年1月,艾曲泊帕乙醇胺片再次續約,并且新增了適應癥:用于既往對免疫抑制治療緩解不充分的重型再生障礙性貧血(SAA)患者。

       

      艾曲泊帕乙醇胺片在國內進入醫保后開始快速放量。米內網數據顯示,艾曲泊帕乙醇胺片在2022年三大終端六大市場銷售額超7億元。其中,院內市場份額占比超過6成;在零售藥店終端,艾曲泊帕乙醇胺片為止血藥TOP2。

       

      艾曲泊帕乙醇胺片銷售情況(單位:億元)

      (來源:米內網)

       

      仿制藥方面,艾曲泊帕乙醇胺片在去年12月被列入國家《第三批鼓勵仿制藥品目錄》。2023年1月9日,江蘇奧賽康藥業、正大天晴藥業、齊魯制藥和科倫藥業4家企業同日獲批,共同拿下首仿。

       

      此外,目前還有山東京衛制藥、常州制藥、浙江海正藥業、宏越科技、廣東邁恒醫藥、遠大醫藥和美諾華天康藥業7家企業報產了艾曲泊帕乙醇胺片,處于審評審批階段。2024年1月,CDE將則正醫藥艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑的上市申請納入優先審評。

       

      來源:藥春秋微信公眾號

       

       

      內容附件

      *.PDF文件點擊文件名可在線訪問

      JLZZJLZZ全部女高潮,99久久成人网站,XXXXXBBBBB厕所偷窥,国产精品无码素人福利不卡